Chứng nhận & Giấy phép của Dược liệu Trang Minh

1. Giới thiệu tổng quan

Trong lĩnh vực kinh doanh và nhập khẩu dược liệu, yếu tố pháp lý và chứng nhận tiêu chuẩn chất lượng là điều kiện tiên quyết để một doanh nghiệp có thể tồn tại, phát triển bền vững và được thị trường tin tưởng.
Ngay từ những ngày đầu thành lập, Công ty TNHH Dược liệu Trang Minh đã xác định rõ mục tiêu: “Hoạt động minh bạch – Tuân thủ pháp luật – Chuẩn hóa quy trình theo tiêu chuẩn Bộ Y tế.”

Nhờ định hướng đúng đắn đó, Trang Minh đã xây dựng được hệ thống pháp lý vững chắc, đạt được nhiều chứng nhận quan trọng trong và ngoài nước, qua đó khẳng định uy tín của doanh nghiệp trên thị trường dược liệu Việt Nam.

2. Hồ sơ pháp lý của Công ty TNHH Dược liệu Trang Minh

Thông tin doanh nghiệp

Tên doanh nghiệp: Công ty TNHH Dược liệu Trang Minh
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh số: 0601144091
Cơ quan cấp: Sở Tài chính tỉnh Ninh Bình (trước đó thuộc tỉnh Nam Định)
Ngày cấp: 14/11/2017
Trụ sở chính: Xóm 9, phường Trường Thi, tỉnh Ninh Bình
Loại hình hoạt động: Công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên
Ngành nghề chính: Kinh doanh, nhập khẩu, phân phối dược liệu và nguyên liệu làm thuốc.

Giấy phép kinh doanh này là cơ sở pháp lý đầu tiên chứng minh Dược liệu Trang Minh được phép hoạt động hợp pháp trong lĩnh vực dược phẩm, đảm bảo đầy đủ quyền và nghĩa vụ theo quy định của Luật Dược Việt Nam.

3. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Một trong những tiêu chí hàng đầu đối với doanh nghiệp kinh doanh trong lĩnh vực y dược là chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, do Bộ Y tế cấp phép.

Thông tin chi tiết

Số giấy chứng nhận: 99/DDKKDDD
Ngày cấp: 05/12/2021
Cơ quan cấp: Bộ Y tế Việt Nam
Thời hạn hiệu lực: Đến ngày 31/12/2024
Phạm vi hoạt động: Kinh doanh dược liệu, nguyên liệu làm thuốc và phân phối dược phẩm theo đúng quy định của pháp luật.

Giấy chứng nhận này cho thấy Trang Minh đáp ứng đầy đủ các tiêu chí về cơ sở vật chất, nhân lực, hệ thống bảo quản và quy trình vận hành, đảm bảo mọi hoạt động kinh doanh dược liệu đều tuân thủ chuẩn mực quốc gia về quản lý dược.

Ý nghĩa của chứng nhận này

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (ĐĐKDDD) không chỉ là giấy phép hành chính, mà còn là bằng chứng về năng lực thực tế của doanh nghiệp trong việc đảm bảo:

Dược liệu được lưu thông hợp pháp, có nguồn gốc rõ ràng.
Nhân sự có trình độ chuyên môn đạt chuẩn, được đào tạo nghiệp vụ về dược học.
Quy trình bảo quản, kiểm tra, vận chuyển tuân thủ tiêu chuẩn GSP (Good Storage Practice).
Cơ sở vật chất đáp ứng yêu cầu vệ sinh, nhiệt độ, độ ẩm và an toàn sinh học.

Nhờ đó, Trang Minh luôn được đánh giá là một trong những công ty dược liệu có hệ thống quản lý minh bạch, chuyên nghiệp và đáng tin cậy tại Việt Nam.

4. Giấy chứng nhận Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP)

Thông tin chứng nhận

Tên chứng nhận: Giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc” – GSP (Good Storage Practice)
Số hiệu: 89/GCN-YDCT
Cơ quan cấp: Cục Quản lý Y Dược Cổ Truyền – Bộ Y tế
Ngày cấp: 05/12/2024
Hiệu lực: 3 năm kể từ ngày cấp.

Ý nghĩa và giá trị của chứng nhận GSP

GSP là tiêu chuẩn bắt buộc đối với các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh, nhập khẩu và phân phối dược liệu.
Để đạt được chứng nhận này, Dược liệu Trang Minh đã trải qua quá trình thẩm định khắt khe từ Bộ Y tế, bao gồm kiểm tra toàn bộ:

Cơ sở hạ tầng kho bảo quản: đảm bảo nhiệt độ, độ ẩm, thông gió phù hợp với từng loại dược liệu.
Trang thiết bị kỹ thuật: hệ thống đo nhiệt, ghi dữ liệu tự động, phòng chống mối mọt, nấm mốc.
Quy trình quản lý kho: lưu mẫu, theo dõi hạn dùng, phân loại dược liệu theo tiêu chuẩn quốc tế.
Nhân sự: đội ngũ cán bộ kỹ thuật có trình độ chuyên môn về dược học, được đào tạo GSP định kỳ.

Lợi ích của chứng nhận GSP

Đảm bảo dược liệu luôn được bảo quản đúng quy trình, giữ nguyên dược tính tự nhiên.
Giảm thiểu rủi ro nhiễm khuẩn, biến chất hoặc hao hụt hoạt chất.
Góp phần nâng cao uy tín thương hiệu Trang Minh, khẳng định cam kết “chất lượng là nền tảng”.
Tạo niềm tin cho đối tác trong nước và quốc tế khi hợp tác nhập khẩu hoặc phân phối.

5. Hợp tác nhập khẩu chính ngạch – Giấy phép và chứng từ quốc tế

Đối tác chiến lược: ANHUI XUSONG CHINESE HERBA PIECES CO., LTD (Trung Quốc)

Đây là nhà sản xuất dược liệu nổi tiếng tại tỉnh An Huy – Trung Quốc, chuyên cung cấp nguyên liệu thảo dược cho các công ty dược phẩm lớn ở châu Á và châu Âu.
Doanh nghiệp này đạt chứng nhận:

GMP (Good Manufacturing Practice): Thực hành tốt sản xuất thuốc.
GSP (Good Supply Practice): Thực hành tốt lưu thông, bảo quản dược liệu.

Giấy tờ pháp lý đi kèm khi nhập khẩu

Mỗi lô hàng dược liệu nhập khẩu của Trang Minh đều kèm theo đầy đủ hồ sơ chứng minh nguồn gốc và chất lượng, bao gồm:

CO (Certificate of Origin): Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa.
CQ (Certificate of Quality): Giấy chứng nhận chất lượng từ nhà sản xuất.
Phiếu kiểm nghiệm (Testing Report): Do cơ quan kiểm nghiệm Việt Nam cấp.
Tờ khai hải quan và giấy phép nhập khẩu chính ngạch.

Việc nhập khẩu thông qua đối tác quốc tế đạt chuẩn GMP/GSP giúp Trang Minh đảm bảo dược liệu an toàn – hợp pháp – kiểm soát chặt chẽ từ khâu trồng trọt, bào chế đến phân phối.

6. Giấy chứng nhận kiểm nghiệm chất lượng dược liệu

Trước khi được phép lưu hành trong nước, mọi lô hàng dược liệu nhập khẩu của Trang Minh đều được kiểm nghiệm độc lập tại các trung tâm uy tín như:

Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương
Viện Dược liệu Việt Nam
Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm các tỉnh

Các kết quả kiểm nghiệm bao gồm:

Định tính & định lượng hoạt chất chính.
Kiểm tra dư lượng thuốc bảo vệ thực vật, kim loại nặng.
Kiểm tra độ ẩm, tạp chất, vi sinh vật.

Tất cả các sản phẩm đều đạt chuẩn Dược điển Việt Nam & Dược điển Trung Quốc, đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người dùng.

7. Đội ngũ chuyên môn và chứng nhận nhân sự

Theo quy định của Bộ Y tế, các doanh nghiệp dược phải có nhân sự phụ trách chuyên môn đạt trình độ chuyên ngành dược học.
Tại Dược liệu Trang Minh, đội ngũ gồm:

Dược sĩ đại học: Phụ trách kiểm soát chất lượng và pháp chế dược.
Cử nhân công nghệ sinh học, hóa phân tích: Đảm bảo quy trình kiểm nghiệm, bảo quản.
Nhân viên kho vận: Được đào tạo định kỳ về GSP, an toàn lao động và quản lý dược liệu.

Mỗi cán bộ đều có chứng chỉ hành nghề dược và được cập nhật kiến thức chuyên ngành thường xuyên, đảm bảo đáp ứng yêu cầu nghiêm ngặt của cơ quan quản lý.

8. Chính sách tuân thủ và quản lý chất lượng nội bộ

Ngoài việc sở hữu các giấy phép chính thức, Dược liệu Trang Minh còn tự xây dựng hệ thống quản lý nội bộ theo tiêu chuẩn ISO và GSP nhằm đảm bảo tính minh bạch, nhất quán trong mọi hoạt động.

Chính sách quản lý dược liệu

100% sản phẩm nhập kho đều được kiểm tra đối chiếu hồ sơ CO-CQ.
Lưu mẫu mỗi lô hàng trong 12 tháng kể từ ngày nhập khẩu.
Ghi nhận, theo dõi bằng phần mềm quản lý kho chuyên dụng.
Thực hiện kiểm định định kỳ 6 tháng/lần đối với các loại dược liệu nhạy cảm (ẩm, dễ mốc, dễ bay hơi).

Chính sách bảo quản

Kho đạt chuẩn nhiệt độ 20–25°C, độ ẩm < 65%.
Hệ thống thông gió, hút ẩm và cảm biến đo nhiệt tự động.
Dược liệu được đóng gói 2 lớp (túi PE + bao giấy kraft), tránh tiếp xúc ánh sáng trực tiếp.

Chính sách an toàn và vệ sinh

Kho hàng, khu sơ chế và vận chuyển đều được khử khuẩn định kỳ.
Nhân viên kho mặc đồng phục bảo hộ chuyên dụng khi thao tác.
Hệ thống phòng cháy chữa cháy, cảnh báo nhiệt và an ninh được giám sát 24/7.

9. Ý nghĩa của hệ thống chứng nhận đối với uy tín thương hiệu Trang Minh

Mỗi giấy phép, chứng nhận mà Dược liệu Trang Minh đạt được không chỉ là thủ tục hành chính, mà còn là cam kết chất lượng và đạo đức kinh doanh của công ty.
Nhờ hệ thống pháp lý đầy đủ, Trang Minh mang lại nhiều lợi ích thiết thực:

Đối với khách hàng

Yên tâm về nguồn gốc, chất lượng và tính an toàn của dược liệu.
Được cung cấp chứng từ kiểm nghiệm rõ ràng cho từng sản phẩm.
Tiết kiệm thời gian và chi phí khi hợp tác với đối tác đạt chuẩn pháp lý.

Đối với đối tác

Thuận lợi trong hợp đồng nhập khẩu, thanh tra và đấu thầu y tế.
Đảm bảo sản phẩm đạt chuẩn pháp lý quốc tế, dễ dàng xuất khẩu hoặc phân phối nội địa.

Đối với cộng đồng

Góp phần xây dựng chuỗi cung ứng dược liệu minh bạch và bền vững.
Hỗ trợ phát triển ngành dược cổ truyền Việt Nam theo hướng hiện đại hóa, hội nhập quốc tế.

Trải qua quá trình xây dựng và phát triển, Công ty TNHH Dược liệu Trang Minh đã không ngừng hoàn thiện hệ thống pháp lý và tiêu chuẩn quản lý chất lượng để xứng đáng là đơn vị nhập khẩu – phân phối dược liệu uy tín hàng đầu Việt Nam.

Với các chứng nhận quan trọng như:

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hợp pháp
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (99/DDKKDDD)
Giấy chứng nhận đạt chuẩn GSP (89/GCN-YDCT)
Hợp đồng nhập khẩu chính ngạch & CO–CQ quốc tế
Kết quả kiểm nghiệm định kỳ từ cơ quan y tế trung ương

Dược liệu Trang Minh khẳng định cam kết mang đến cho khách hàng những sản phẩm dược liệu sạch – chất lượng – hợp pháp – an toàn, đồng thời góp phần thúc đẩy sự phát triển bền vững của ngành dược Việt Nam.

Dược liệu Trang Minh – Chuẩn mực pháp lý, vững nền uy tín.

Chứng nhận & Giấy phép